Sputnik V կորոնավիրուսի պատվաստանյութ

2024 Հեղինակ: James Gerald | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-17 14:09

Օգոստոսի 12-ին պաշտոնապես գրանցվեց աշխարհում առաջին երկու բաղադրիչ պատվաստանյութը Gam-COVID-Vac կորոնավիրուսի դեմ: Նրա երկրորդ անունը «Sputnik V» է: Սա հղում է ԽՍՀՄ առաջին արհեստական արբանյակին ՝ արձակված 1957 թվականին:

Ինչպես է աշխատում պատվաստանյութը

Դեղերի արտադրության տեխնոլոգիան նոր չէ: Այն հայտնի է մի քանի տասնամյակ, և դրա մշակողները վաղուց արժանացել են Նոբելյան մրցանակի: Եզրակացությունը վիրուս վերցնելն է և դրա գենետիկական կոդը խմբագրելը մի քանի փուլով.

1. Հեռացրեք գենոմի այն մասերը, որոնք պատասխանատու են վիրուսի վերարտադրության համար: Սա թույլ չի տա նրան նոր հիվանդություն հրահրել:
2. Վերցրեք կորոնավիրուսի գենի ծածկագրի այն մասը, որը պատասխանատու է հատուկ սպիտակուցների արտադրության համար: Անհրաժեշտ է ընտրել հենց դրանք, որոնց արձագանքում է մարդու իմունային համակարգը և արտադրում հակամարմիններ:
3. Միավորել երկու վիրուսների կտրված գենոկոդը և ներկայացնել նրանց անձեռնմխելիություն ձևավորելու համար:

Արդյունքը վիրուս է, որը չի կարող սպանել մարդկային բջիջները, այլ ստիպում է նրանց արտադրել մարմիններ, որոնց վրա իմունային համակարգը «վարժվում է պաշտպանվել» կորոնավիրուսից: Միևնույն ժամանակ, անհնար է վարակվել COVID-19- ով, քանի որ վիրուսն ի վիճակի չէ լիովին պատճենել և վերաստեղծել վարակը:

Sputnik V պատվաստանյութը պարունակում է 2 ադենովիրուս AD5 և AD26: Սովորաբար, դրանք մարդկանց մոտ առաջացնում են աղիքային հիվանդություններ: Հետազոտողները ընտրեցին ադենովիրուսները, պարզապես այն պատճառով, որ նրանց գենոտիպը լիովին հասկանալի է: Նման նյութի հետ աշխատելը շատ ավելի հեշտ է:

Պատվաստանյութը կոչվում է երկու բաղադրիչ, քանի որ այն օգտագործում է 2 տարբեր վիրուսներ: Սա անհրաժեշտ է ՝ COVID-19- ի դեմ լիարժեք անձեռնմխելիություն ստեղծելու համար: Այս դեպքում անհնար է միայն մեկ ադենովիրուս օգտագործել որպես հիմք, քանի որ այս դեպքում մարդու մարմինը, երբ այն նորից ներմուծվի, պարզապես անմիջապես կկործանի վարակը ՝ թույլ չտալով այն զարգացնել բավարար քանակությամբ հակամարմիններ:

Հրահանգների համաձայն, Sputnik V պատվաստանյութն իրականացվում է 2 փուլով: Արդյունքում, անձը զարգացնում է ուժեղ անձեռնմխելիություն COVID-19- ի նկատմամբ: Հետազոտության արդյունքների համաձայն, այն մոտ 1,5 անգամ գերազանցում է նախորդ հիվանդությունից հետո:

Քննադատություն դեղամիջոցի նկատմամբ

Լրահոսում դուք հաճախ կարող եք տեսնել տեղեկատվություն, որ իբր ռուսական Gam-COVID-Vak- ը շատ թերություններ ունի.

1. Չի անցել լիարժեք ուսումնասիրություն: Vaccանկացած պատվաստանյութ պետք է անցնի ուսումնասիրության 3 փուլ: Առաջինը ուսումնասիրում է կենդանիների վրա ազդեցությունը: Հետո կա արդյունավետություն, երբ օգտագործվում է մարդկանց կողմից: Վերջինը երկարաժամկետ հետևանքներն են: Եվ կարևոր չէ, թե ով է արտադրողը, գրանցման պահին Sputnik V պատվաստանյութն անցավ միայն առաջին 2 փուլերը:
2. Ունի բազմաթիվ կողմնակի ազդեցություններ: «Ֆոնտանկա» հրատարակության հրապարակման մեջ ասվում է, որ իրենց աշխատակիցներն ուսումնասիրել են պատվաստանյութ արտադրողի փաստաթղթերը: Ըստ գրառումների ՝ թեստեր են իրականացվել 40 -ից պակաս առարկաների վրա: Միեւնույն ժամանակ, նրանք հայտնաբերել են 144 կողմնակի ազդեցություն, որոնցից շատերը երկարատեւ բնույթ են կրում:
3. Դժվար է պահել և տեղափոխել: Ամպուլները պետք է տեղափոխվեն միայն -18 ° C- ից ցածր ջերմաստիճանում: Օգտագործելուց առաջ դրանք տաքացվում են սենյակային ջերմաստիճանում ոչ ավելի, քան կես ժամ: Դեղը չպետք է թափահարվի կամ նորից սառեցվի:

Ռուսական պատվաստանյութի դեմ մեկ այլ թեզ էր կենտրոնի ղեկավարության փաստը: Գամալեյը, որը մշակել է Sputnik V- ը, չի հրապարակել հետազոտական տվյալներ ՝ կորոնավիրուսի դեմ դրա արդյունավետությունը հաստատելու համար:

Դրա պատճառով շվեյցարացի գենետիկ Ֆրանսուա Բալուն դեղամիջոցի գրանցումը համարեց զուտ քաղաքական քայլ: Այն աջակցել են ԱՄՆ -ի և եվրոպական մի շարք երկրների գիտնականներ:

Հետաքրքիր է! Ո՞ր գրիպի դեմ պատվաստումն է կատարվել 2020 թվականին, ավելի լավ և անվտանգ է

Որքանո՞վ է անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութը:

Պատասխանելով «Գամալեյա» կենտրոնի զարգացման վերաբերյալ հարցերին, դրա տնօրեն Ալեքսանդր Գինսբուրգը «Ինտերֆաքս» -ին տված հարցազրույցում օգոստոսի 11 -ին փորձեց փարատել մարդկանց կասկածները: Նրա խոսքով.

1. Պատվաստանյութերի եվրոպական անալոգները ստեղծվում են նույն տեխնոլոգիայով: Միակ տարբերությունն այն է, որ ադենովիրուսը կապիկներից է, ոչ թե մարդկանցից: Դրա պատճառով պաշտպանական ռեակցիայի ուժը տուժում է, ուստի վերջնական որակը ավելի ցածր կլինի:
2. Sputnik V- ի հակացուցումները մնում են ստանդարտ այս տեսակի բոլոր պատվաստանյութերի համար: Սրանք քրոնիկ աուտոիմուն հիվանդություններ են, ներառյալ ալերգիկ ռեակցիաները վիրուսային բաղադրիչի նկատմամբ: Ըստ սաղմնաբանական ուսումնասիրությունների ՝ պտղի համար վտանգ չկա: Երեխաների պատվաստումների անվտանգության թեստերը կանցկացվեն 2021 թվականին:
3. Թմրամիջոցների զարգացման զարմանալի արագությունը պայմանավորված է նրանով, որ այն կրկնում է Էբոլայի և SARS- ի համար նախկինում արդեն մշակված դեղերի 80% -ը: Միակ տարբերությունը ներդրված գենոմի փոխարինումն է կորոնավիրուսով: Այս տեխնոլոգիան արդեն 25 տարեկան է, և այն բազմիցս ապացուցել է իր անվտանգությունը:

Իսկ սեպտեմբերի 4 -ին The Lancet բրիտանական հրատարակությունը, որը մոտ 200 տարի առաջատար է եղել բժշկական գիտական հոդվածների հրապարակման մեջ, հրապարակեց Գամալեյա ինստիտուտի հետազոտական տվյալները: Ըստ օտարերկրյա գիտնականների կողմից ստուգված տվյալների ՝ պարզվել է հետևյալը.

1. Պատվաստանյութերի ուսումնասիրության առաջին երկու փուլերի ընթացքում Sputnik V- ի օգտագործման հետևանքով լուրջ կողմնակի բարդություններ չեն հայտնաբերվել: Համեմատության համար. Աշխարհի լավագույն անալոգներն ունենում են անցանկալի երևույթներ 1-25% դեպքերում:
2. Gam-COVID-Vac օգտագործելիս կայուն իմունիտետ է ձևավորվում T- բջիջների հիման վրա: Դրա շնորհիվ կորոնավիրուսից պաշտպանություն է տրամադրվում մոտ երկու տարի ժամկետով:
3. Երկու տեսակի ադենովիրուսների օգտագործումը թույլ է տալիս հաղթահարել իմունային պաշտպանությունը այն մարդկանց մոտ, ովքեր ավելի վաղ ունեցել են ադենովիրուսային վարակ: Արդյունքում, պատվաստանյութը 100% արդյունավետ է:

Ռուսաստանի ուղղակի ներդրումների հիմնադրամի գործադիր տնօրեն Կիրիլ Դմիտրիևը նաև նշել է, որ չպետք է թերագնահատել հետազոտությունների առաջին փուլերում սուբյեկտների փոքր թիվը (76 մարդ): Համեմատության համար նա մեջբերեց բրիտանական AstraZeneca ընկերության հետազոտությունը:

Սեփական պատվաստանյութ ստեղծելու համար նրանք փորձարկել են 1077 կամավորների վրա: Սակայն վերջնական արտադրանքը փորձարկվել է ընդամենը 10 անգամ, ինչը շատ ավելի քիչ է, քան ռուսներինը:

Առանձին -առանձին, նա ուշադրություն հրավիրեց այն փաստի վրա, որ ռուս գիտնականները գաղափար կամ տեխնոլոգիա չեն գողացել: Նրանք նաև բաց չեն թողել ոչ անվտանգ արտադրանք գրանցելու համար անհրաժեշտ ուսումնասիրությունները: Sputnik V պատվաստանյութի արագ զարգացումը բացառապես ծրագրի վրա տասնամյակներ շարունակ համակարգված աշխատանքի արդյունք է: Սա ռուս գիտնականներին առավելություն տվեց օտարերկրյա գործընկերների նկատմամբ:

Ե՞րբ կսկսվի պատվաստումը

Չնայած այն հանգամանքին, որ պատվաստանյութը գրանցվել է օգոստոսի 12 -ին, դեղը շրջանառության մեջ չի դրվել: Առողջապահության նախարար Միխայիլ Մուրաշկոյի խոսքով ՝ միայն առաջին խմբաքանակն է անցել «Ռոզդրավնաձորի» ամբողջական ուսումնասիրություն և շրջանառության մեջ է դրվել սեպտեմբերի 9 -ից: Դեղը ուղարկվում է Ռուսաստանի Դաշնության տարբեր մարզեր `կամավորների վրա օգտագործելու համար:

Ռուսաստանում զանգվածային պատվաստում դեռ չի նախատեսվում: Հաշվի առնելով, որ դեղամիջոցը թեստերի երրորդ փուլը կավարտի միայն հոկտեմբեր-նոյեմբեր ամիսներին, այն լայնորեն կկիրառվի մինչև 2020 թվականի վերջ: Այս տեղեկությունը իր հայտարարության մեջ հաստատել է Մոսկվայի քաղաքապետ Սերգեյ Սոբյանինը:

Ռուսաստանի նախագահ Վլադիմիր Պուտինի խնդրանքով Ռուսաստանի քաղաքացիների համար Gam-COVID-Vak- ի օգտագործումը կլինի անվճար: Բայց դա չի նշանակում, որ դեղամիջոց ստեղծողները ոչինչ չեն վաստակի: Մինչ այժմ մենք գիտենք նախագծի դրամայնացման երկու տարբերակի մասին.

1. Ալեքսանդր Գինսբուրգը բացեիբաց հայտարարեց հարցազրույցում, որ դեղը արտոնագրվել է դեռ հուլիսին: Հետևաբար, Գամալեյա կենտրոնը հույս է դնում արտոնագրի վաճառքից ստացված հոնորարի վրա:
2. R-Pharm- ի տնօրենների խորհրդի նախագահ Ալեքսանդր Ռեպիկը լրագրողների հետ զրույցում ասաց, որ Sputnik V անվճար պատվաստանյութը միայն ռուսների համար է լինելու: Արտասահմանյան սպառողների համար գինը կկազմի մոտ $ 10 2 ներարկման համար:

Հաշվի առնելով, որ պատվաստանյութի 1 միլիարդ դոզայի պատվերն արդեն հայտարարված է, հնարավոր եկամուտը հեշտ է հաշվարկել: Մնում է միայն սպասել կորոնավիրուսային պատվաստանյութի ուսումնասիրության վերջնական արդյունքներին, որպեսզի հստակ որոշվի ՝ օգտագործել Sputnik V- ն կամ նրա արտասահմանյան գործընկերները:

Ամփոփել

1. Sputnik V պատվաստանյութը գրանցվել է օգոստոսի 12 -ին, իսկ սեպտեմբերի 9 -ին այն շրջանառության մեջ է դրվել Ռուսաստանի Դաշնության տարածքում:
2. Պատվաստանյութի արդյունավետությունն ու անվտանգությունն ապացուցվել է ռուս գիտնականների կողմից, և հաստատվել է Մեծ Բրիտանիայում:
3. Federationանգվածային պատվաստումները Ռուսաստանի Դաշնությունում կսկսվեն 2020 թվականի վերջին:
4. Ռուսների համար պատվաստանյութն անվճար է: